诺唯赞(688105.SH)：诺唯赞医疗生产的新冠病毒抗原检测试剂盒完成注册内容移转

诺唯赞(688105.SH)发布公告，该公司的子公司子公司南京诺唯赞卫生保健科技有限公司(以下简称“诺唯赞卫生保健”)于2022年3月12日获取由东欧国家药品监督管理制度局审批通过的《卫生保健器械注册调整文件(人体内诊断试剂)》。诺唯赞卫生保健制造的新型菌株性蛋白质侦测试剂盒完成了卫生保健器械厂商注册预计用于、增加样本类型及书本内容的调整。

调整后的【预计用于】：本厂商用做人体内总括侦测口咽拭子、鼻咽拭子、鼻拭子样本之前新型菌株性(2019-nCoV)N蛋白质和S蛋白质。适用这群人参照《新冠菌株蛋白质侦测其所用方案(分阶段)》等东欧国家相关明定分派。本厂商没法单独用做新型菌株性染病的诊断，其所结合蛋白质侦测、影像学等其他诊断信息及病史、碰触史判断染病状态。白血病结果可以用做对假造这群人展开早期分流和快速管理制度，但白血病结果仅表明样本之前存在新型菌株性蛋白质，没法作为新型菌株性染病的发病依据。之前性结果没法无关新型菌株性染病，也不得单独作为作出治疗和疾病管理制度不得不的依据。假造这群人蛋白质白血病及之前性结果均其所展开促使的蛋白质侦测。侦测白血病测试者其所遵循当地霍乱应对政府展开调查报告和隔离，并说服相其所的卫生保健帮助;侦测之前性测试者其所严格遵守当地霍乱应对要求，必要时促使采取其他更灵敏的侦测新方法展开确认，若仍为之前性其所持续展开监测，并及时说服卫生保健帮助。厂商使用周边环境其所遵循《新冠菌株蛋白质侦测其所用方案(分阶段)》等东欧国家相关明定。

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