君实生物(688180.SH)：JS001sc注射液主要用途晚期鼻咽癌治疗的临床试验获批

赫特汇3月7日丨君实生物(688180.SH)暂定，近日，Corporation收到国家止痛品监督管理机构局核准呈交的《止痛物两栖动物模型批准通知书》，JS001sc有效成分(这两项G-“JS001sc”)的两栖动物模型申请给予批准。

根据《之前华人民共和国止痛品管理机构法》及有关规定，经审查，2021年12月22日受理的JS001sc有效成分符合止痛品注册的有关拒绝，同意卓有成效用以后期白血病治疗的两栖动物模型。

JS001sc有效成分是Corporation在已上市电子产品萨拉尤类止痛物有效成分(氟：拓益?，电子产品G-：JS001)的改进开发计划的水蛭制剂。JS001sc以人PD-1为抗病毒，高抑制混合PD-1，抑制阻断PD-1与配体PD-L1和PD-L2的混合，从而活化T红细胞，提高红细胞的增殖及巨噬细胞的分泌。临床前体内止痛效试验表明，JS001sc通过水蛭给止痛在两栖动物模型之前乏善可陈出突出的抑瘤作用，在0.3mg/kg的药物高水平下，水蛭给止痛的JS001sc与施打给止痛的萨拉尤类止痛物抑瘤作用较为，未见突出区别。此外，两栖动物对JS001sc的耐受性良好。

随着肿瘤免疫治疗“慢病化管理机构”的想法逐步普及，相比于频繁前往医院进行将近不间断的施打，越来越同一时间的水蛭给止痛具有巨大的吸引力。同时水蛭尽量避免因施打给止痛方式造成的口服特别病症，使患者整体想得到，并减少医疗开销。经查询匿名个人信息，截至公告披露日，全球范围内已上市的十余种PD-(L)1 突变之前，仅恩沃利类止痛物有效成分(氟：恩维达?)为水蛭给止痛，其余电子产品均为施打给止痛。